Резюме Принцип испытания очищенной воды на нелетучие вещества заключается в определении массы твердых нелетучих веществ, полученных после выпаривания и сушки 100 мл очищенной воды. Сложность заключается в том, что испытателям необходимо выполнять повторяющиеся операции для достижения значения постоянного веса 0,3 мг, требуемого Китайской фармакопеей. Традиционный метод испытаний имеет недостатки, заключающиеся в низкой эффективности и ручном режиме работы. После многолетней практики и неоднократных проверок он принимает интегрированную и автоматизированную конструкцию конструкции, оснащенную технологией быстрого испарения с водяной баней и газового баланса, которая может осуществлять автоматическую подачу, испарение с водяной баней, взрывную сушку и охлаждение. Баланс, постоянная температура и пять взвешиваний в одном полностью автоматическом тесте. Результаты повторных экспериментов и экспериментов с градиентным дизайном показывают, что: 2 раунда взвешивания могут достигать постоянной погрешности веса 0,3 мг, а когда количество скалярной добавки составляет 9,4 мг/100 мл, точность (RSD) составляет 0,73%, а точность эксперимента по дизайну градиента высока. Между параллельными выборками смещения нет. Вывод: после внедрения энергонезависимой технологии обнаружения очищенной воды время постоянного взвешивания сокращается, операция проста, а точность и достоверность данных хорошие. Ключевые слова: очищенная вода; нелетучее вещество; постоянный вес; автоматизированное тестирование В производстве фармацевтических препаратов очищенная вода широко используется в качестве растворителей, детергентов, вспомогательных материалов, сырья для чистого пара и воды для инъекций и т. д., от сырья до препаратов использование очищенной воды проходит через весь производственный процесс. Поэтому контроль качества очищенной воды очень важен в управлении производством фармацевтических компаний. Определение содержания нелетучих веществ в очищенной воде является одним из основных пунктов проверки. Трудность заключается в значении постоянной массы 0,3 мг, требуемом Китайской фармакопеей. Условия экспериментальной остановки. Традиционные методы испытаний имеют недостатки, такие как низкая эффективность, повторяющиеся и громоздкие операции, трудности с постоянным весом и необходимость ручного контроля. Требования отечественного и зарубежного стандарта Согласно требованиям «Воды очищенной» второй части Китайской Фармакопеи 2020 г. издания: взять 100мл этого продукта, поместить в чашку для выпаривания с постоянной массой при 105°С, выпарить досуха. на водяной бане и высушивают до постоянной массы при 105°С. Остаток не должен превышать 1 мг. Определение постоянного веса в Китайской фармакопее - постоянный вес, если не указано иное, относится к весу испытуемого образца, разница в весе которого составляет менее 0,3 мг после двух последовательных сушек или прокаливания; второй раз сушки до постоянной массы И каждое последующее взвешивание следует проводить после продолжения сушки в...
Посмотреть больше