Метод испытания кислородного барьера пластиковых ампул
2023-05-17
Аннотация: Пластмассовые ампулы широко используются в фармацевтической промышленности благодаря удобству, легкости вскрытия и безопасности. Однако по сравнению со стеклянными ампулами характеристики кислородного барьера у пластиковых ампул ниже, что может привести к ухудшению качества образцов. Таким образом, характеристики кислородного барьера пластиковых ампул являются одним из ключевых показателей эффективности, которые должны учитывать производители фармацевтической продукции. В этой статье скорость проникновения кислорода в пластиковые ампулы была протестирована с использованием тестера проникновения кислорода методом кулоновского электричества Y310, разработанного GBPI. Были введены стандарт испытаний, процедура испытаний и результаты испытаний, и была эффективно оценена характеристика кислородного барьера пластиковых ампул, взяв всю пластиковую ампулу в качестве объекта испытаний. Ампулы Ампула представляет собой герметичный флакон, используемый для хранения инъекций, вакцин, сыворотки и т. д. Емкость обычно составляет 1–25 мл, и ее также можно использовать для хранения перорального раствора. Сначала использовались стеклянные ампулы, но было много проблем, таких как сложность открытия голыми руками, риск порезать пальцы, легкость нанесения маркировки лекарственного препарата на поверхность бутылки, осколки стекла при вскрытии могут вызвать инфузионные реакции. , которые влияют на безопасность использования лекарств. Благодаря своим преимуществам пластик постепенно становится заменой стеклянным ампулам. По сравнению с традиционными стеклянными ампулами пластиковые ампулы удобны в эксплуатации, легко открываются, с меньшей вероятностью образуют осколки и частицы при открытии, обладают высокой безопасностью и широко используются во многих фармацевтических отраслях. В процессе применения показатели кислородного барьера пластиковой ампулы являются одним из основных факторов, влияющих на качество и безопасность лекарственных средств. Если показатели кислородного барьера пластиковой ампулы низкие, т.е. кислородопроницаемость высокая, некоторые компоненты препарата будут легко реагировать с кислородом, проникающим в контейнер, и окисляться, что приведет к обесцвечиванию, осаждению, снижению эффективности и даже токсическим веществам. Таким образом, производители лекарств должны обратить внимание на характеристики кислородного барьера пластиковых ампул и усилить мониторинг скорости пропускания кислорода пластиковыми ампулами. Стандарты тестирования В фармацевтической промышленности не существует стандарта для тестирования скорости пропускания кислорода пластиковыми ампулами. Благодаря уникальной структуре отверстия и процессу формования толщина пластика в месте излома отверстия меньше, чем у других частей. Различная толщина также вызывает разницу в скорости пропускания кислорода различными частями пластиковой ампулы, поэтому скорость пропускания кислорода пластиковым листом не может использоваться для определения общей барьерной характеристики плас...
Посмотреть больше