Метод испытания характеристик кислородного барьера пластиковых ампул
2023-05-17
Резюме: Пластиковые ампулы широко используются в фармацевтической промышленности благодаря удобству, легкости открывания и безопасности. Однако по сравнению со стеклянными ампулами показатели кислородного барьера пластиковых ампул ниже, что может привести к ухудшению качества образцов. Таким образом, показатели кислородного барьера пластиковых ампул являются одним из ключевых показателей эффективности, которые следует учитывать фармацевтическим производителям. В этой статье скорость проникновения кислорода в пластиковых ампулах была проверена с помощью тестера проникновения кислорода методом кулоновского электричества Y310, разработанного GBPI. Были представлены стандарт испытаний, процедура испытаний и результаты испытаний, а эффективность кислородного барьера пластиковых ампул была эффективно оценена путем использования всей пластиковой ампулы в качестве объекта испытаний. Ампулы Ампула — это запечатанный флакон, используемый для хранения инъекций, вакцин, сыворотки и т. д. Емкость обычно составляет 1–25 мл, ее также можно использовать для хранения раствора для перорального применения. Впервые использовались стеклянные ампулы, но возникло множество проблем, таких как трудности с открытием голыми руками, риск порезов пальцев, легкое нанесение маркировки препарата на поверхность флакона, а также осколки стекла при открытии могут вызвать инфузионные реакции. , которые влияют на безопасность применения лекарств. Благодаря своим преимуществам пластик постепенно становится заменой стеклянным ампулам. По сравнению с традиционными стеклянными ампулами пластиковые ампулы удобны в эксплуатации, легко открываются, с меньшей вероятностью образуют фрагменты и частицы при открытии, обладают высокой безопасностью и широко используются во многих фармацевтических отраслях.В процессе применения эффективность кислородного барьера пластиковой ампулы является одним из основных факторов, влияющих на качество и безопасность лекарств. Если показатели кислородного барьера пластиковой ампулы низкие, т.е. пропускание кислорода высокое, некоторые компоненты препарата легко вступят в реакцию с кислородом, проникающим в контейнер, и окислятся, что приведет к обесцвечиванию, осаждению, снижению эффективности и даже появлению токсичных веществ. Таким образом, производители лекарств должны обратить внимание на характеристики кислородного барьера пластиковых ампул и усилить контроль скорости пропускания кислорода в пластиковых ампулах.Стандарты тестирования Не существует стандарта фармацевтической промышленности для тестирования скорости пропускания кислорода в пластиковых ампулах. Благодаря уникальной структуре отверстия и процессу формования толщина пластика в месте излома меньше, чем у других деталей. Различная толщина также приводит к разнице в скорости пропускания кислорода в разных частях пластиковой ампулы, поэтому скорость пропускания кислорода пластиковым листом не может использоваться для определения общих барьерных характеристик пластиковой ампулы. Эффективность кисл...
Посмотреть больше