Введение
AUTO GBM-L2 Методы двойного давления Тестер обнаружения утечек с разложением вакуума использует принцип испытания метода спада вакуума/спада давления для обнаружения микроутечек готовой упаковки. Его можно применять к упаковочным системам, состоящим из флаконов, ампул, систем обнаружения утечек предварительно заполненных игл, флаконов для глазных капель, бутылок из полиэтилена высокой плотности, флаконов/пакетов для инфузий и другой фармацевтической упаковки, упаковки для пищевых продуктов и упаковки для химической промышленности.
Принцип тестирования
Хост подключен к герметичной испытательной камере, настроенной в соответствии с образцом. При проведении испытания методом затухания вакуума прибор вакуумирует испытательную камеру, и внутри и снаружи образца образуется перепад давления. Под действием давления газ/жидкость в образце поступает в испытательную камеру через отверстие для утечки. Главный двигатель использует датчик абсолютного давления и датчик перепада давления, чтобы контролировать изменение давления в камере и определять, есть ли утечка пробы. При выполнении испытания методом снижения давления прибор заполняет испытательную камеру воздухом с заданным давлением, и газ в испытательной камере поступает в образец через отверстие для утечки. Хост использует датчики абсолютного давления и датчики перепада давления для отслеживания изменений давления в камере и определения наличия утечки образца.
Стандарт
АСТМ Ф2338-2009(2013) , ГГ-Т 0681.18-2020 , USP<1207.2> , АСТМ Ф2095
Спецификация
Элемент |
Технические параметры |
Диапазон испытаний абсолютного давления |
( 0~300) кПа |
Диапазон испытаний на перепад давления |
(- 2~2 ) кПа |
Чувствительность обнаружения |
1 ~ 3 мкм |
Баланс/Время тестирования |
1 ~3600 с |
Время вакуумирования |
1 ~3600 с |
Установленный расход |
0 ~ 3 мл/мин |
Тестовая система |
Технология двойного датчика/испытание двойного цикла |
Испытательная камера |
По индивидуальному заказу по образцам |
Подходит для |
Флаконы, ампулы, предварительно заполненные иглы, флаконы/пакеты для инфузий и т. д. |
Принцип обнаружения |
Метод затухания вакуума/Метод затухания давления |
Размер хоста |
495 мм *455 мм *280 мм |
Температура окружающей среды |
20 ℃ ~ 30 ℃ |
Относительная влажность |
Макс . 80% , без конденсации |
Рабочая мощность |
220 В переменного тока , 50 Гц |
Особенности
u Методы двойного давления, помогающие решить трудности тестирования.
Двойная комбинация метода вакуумного распада и метода распада давления решает проблему легкой ошибочной оценки и ложного отрицательного результата для инъекций лиофилизированного порошка, содержащего вакуум в бутылке, с использованием одного метода вакуумного распада.
Основанный на технологии двойного датчика и системы двойной циркуляции, высококачественный датчик абсолютного давления и датчик дифференциального давления с точностью 0,1% от полной шкалы могут эффективно обнаруживать большие и малые утечки, точно рассчитывать диаметр отверстия для утечки и выдавать пропуск. или потерпеть неудачу в суждении.
u Прибор имеет низкую чувствительность и хорошую повторяемость испытаний.
Для жестких образцов чувствительность обнаружения составляет всего 1 мкм , а повторяемость испытаний составляет всего 0,8%. Прибор имеет стабильную работу, низкий уровень шума и хорошую повторяемость.
u Импортные фирменные аксессуары, отличная производительность
Вакуумный насос импортной марки, скорость откачки до 3 л/с, уровень шума до 50 дБ, высокий предельный вакуум, удобное определение уровня масла и замена.
Импортный регулятор массового расхода газа позволяет моделировать микроутечки произвольно, с разрешением 0,001 мл/мин, что обеспечивает надежную гарантию проверки чувствительности прибора.
u Большой сенсорный экран, интеллектуальное управление
Цветной 7-дюймовый сенсорный экран, четкое изображение, чувствительное прикосновение, простота в эксплуатации.
Оснащен микропринтером, интерфейсом передачи данных USB и поддерживает программное обеспечение для измерения и управления ПК.
Тестовое программное обеспечение разработано в соответствии с приложением GMP «Компьютеризированная система». Он имеет функцию контрольного журнала и многоуровневые настройки полномочий для пользователей, которые могут удовлетворить потребности фармацевтической промышленности в отслеживании данных.
u Индивидуальная настройка для удовлетворения потребностей различных образцов
Для различных тестовых образцов он поддерживает настройку подходящих испытательных камер для удовлетворения потребностей различных испытаний.
Для образцов одного и того же типа он поддерживает индивидуальный режим раскроя, который позволяет использовать совместное использование испытательной камеры для образцов различных характеристик.
Приложение
|
|
|
Инъекция лиофилизированного порошка |
Инъекция |
Игла для заправки P |
|
|
|
Эй , капли |
Пластиковая ампула B FS |
Инфузионные пакеты |
Заводская конфигурация
Стандарт |
Хост-машина, вакуумный насос, испытательная камера и 3 комплекта управления инь и ян (настраиваются по мере необходимости), 11-дюймовая сенсорная панель, профессиональное программное обеспечение (GMP) |
Необязательный |
Импортные расходомеры газа, воздушные компрессоры, принтеры, сертификаты калибровки. |