Введение

AUTO GBM-L2 Методы двойного давления Тестер обнаружения утечек вакуумного распада использует принцип испытания метода вакуумного распада/снижения давления для обнаружения микроутечек готовой упаковки. Его можно применять к упаковочным системам, состоящим из флаконов, ампул, систем обнаружения утечек предварительно заполненных игл, флаконов для глазных капель, бутылок из полиэтилена высокой плотности, флаконов/пакетов для инфузий и другой фармацевтической упаковки, упаковки для пищевых продуктов и упаковки для химической промышленности.

Принцип тестирования

Хост подключен к герметичной испытательной камере, настроенной в соответствии с образцом. При проведении испытания методом затухания вакуума прибор вакуумирует испытательную камеру, и внутри и снаружи образца образуется перепад давления. Под действием давления газ/жидкость в образце поступает в испытательную камеру через отверстие для утечки. Главный двигатель использует датчик абсолютного давления и датчик перепада давления для отслеживания изменения давления в камере и определения наличия утечек пробы. При выполнении испытания методом снижения давления прибор заполняет испытательную камеру воздухом с заданным давлением, и газ в испытательной камере поступает в образец через отверстие для утечки. Хост использует датчики абсолютного давления и датчики перепада давления, чтобы отслеживать изменения давления в камере и определять, не протекает ли образец.

Стандарт

ASTM F2338-2009(2013), YY-T 0681.18-2020, USP<1207.2, ASTM F2095

Спецификация

Особенности

u Методы двойного давления, помогающие решить трудности тестирования

Двойная комбинация метода вакуумного затухания и метода затухания давления решает проблему легкой ошибочной оценки и ложноотрицательных результатов при инъекциях лиофилизированного порошка, содержащего вакуум в бутылке, с использованием одного метода вакуумного затухания.

Основываясь на технологии двойного датчика и системы двойной циркуляции, высококачественный датчик абсолютного давления и датчик перепада давления с точностью 0,1% от полной шкалы могут эффективно обнаруживать большие и малые утечки, точно рассчитывать диаметр отверстия для утечки и вынести решение «принято или отклонено».

Прибор имеет низкую чувствительность и хорошую повторяемость испытаний

Для жестких образцов чувствительность обнаружения составляет всего 1 мкм, а повторяемость испытаний составляет всего 0,8%. Прибор имеет стабильную работу, низкий уровень шума и хорошую повторяемость.

u Импортные фирменные аксессуары, отличная производительность

Вакуумный насос импортной марки, скорость откачки до 3 л/с, уровень шума всего 50 дБ, высокий предельный вакуум, удобное определение уровня масла и замена.

Импортный регулятор массового расхода газа может моделировать микроутечки произвольно, с разрешением 0,001 мл/мин, что обеспечивает надежную гарантию проверки чувствительности прибора.

u Большой сенсорный экран, интеллектуальное управление

Цветной 7-дюймовый сенсорный экран, четкое изображение, чувствительное прикосновение, простота в эксплуатации.

Оснащен микропринтером, интерфейсом передачи данных USB и поддерживает измерения и управление программным обеспечением ПК.

Испытательное программное обеспечение разработано в соответствии с приложением GMP «Компьютеризированная система». Он имеет функцию контрольного журнала и многоуровневые настройки полномочий для пользователей, которые могут удовлетворить потребности фармацевтической промышленности в отслеживании данных.

u Персонализированная настройка для удовлетворения потребностей различных образцов

Для различных тестовых образцов он поддерживает настройку подходящих испытательных камер для удовлетворения потребностей различных испытаний.

Для образцов одного и того же типа он поддерживает индивидуальный режим размещения, который позволяет использовать совместное использование испытательной камеры для образцов различных характеристик.

Приложение

Заводская конфигурация