Введение
AUTO GBM-L2 Методы двойного давления Тестер обнаружения утечек вакуумного распада использует принцип испытания метода вакуумного распада/снижения давления для обнаружения микроутечек готовой упаковки. Его можно применять к упаковочным системам, состоящим из флаконов, ампул, систем обнаружения утечек предварительно заполненных игл, флаконов для глазных капель, бутылок из полиэтилена высокой плотности, флаконов/пакетов для инфузий и другой фармацевтической упаковки, упаковки для пищевых продуктов и упаковки для химической промышленности.
Принцип тестирования
Хост подключен к герметичной испытательной камере, настроенной в соответствии с образцом. При проведении испытания методом затухания вакуума прибор вакуумирует испытательную камеру, и внутри и снаружи образца образуется перепад давления. Под действием давления газ/жидкость в образце поступает в испытательную камеру через отверстие для утечки. Главный двигатель использует датчик абсолютного давления и датчик перепада давления для отслеживания изменения давления в камере и определения наличия утечек пробы. При выполнении испытания методом снижения давления прибор заполняет испытательную камеру воздухом с заданным давлением, и газ в испытательной камере поступает в образец через отверстие для утечки. Хост использует датчики абсолютного давления и датчики перепада давления, чтобы отслеживать изменения давления в камере и определять, не протекает ли образец.
Стандарт
ASTM F2338-2009(2013), YY-T 0681.18-2020, USP<1207.2, ASTM F2095
Спецификация
Предмет |
Технические параметры |
Диапазон испытаний абсолютного давления |
(0~300) кПа |
Диапазон испытаний на перепад давления |
(-2~2) кПа |
Чувствительность обнаружения |
1х½3 мкм |
Время баланса/тестирования |
1х½3600 с |
Время вакуумирования |
1х½3600 с |
Установить скорость потока |
0х½3 мл/мин |
Тестовая система |
Технология двойного датчика/испытание двойным циклом |
Испытательная камера |
Изготавливается по образцам |
Подходит для |
Флаконы, ампулы, предварительно заполненные иглы, флаконы/пакеты для инфузий и т. д. |
Принцип обнаружения |
Метод затухания вакуума/Метод затухания давления |
Размер хоста |
495 мм*455 мм*280 мм |
Температура окружающей среды |
20 ~30 |
Относительная влажность |
Макс. 80%, без конденсации |
Рабочая мощность |
220 В переменного тока, 50 Гц |
Особенности
u Методы двойного давления, помогающие решить трудности тестирования
Двойная комбинация метода вакуумного затухания и метода затухания давления решает проблему легкой ошибочной оценки и ложноотрицательных результатов при инъекциях лиофилизированного порошка, содержащего вакуум в бутылке, с использованием одного метода вакуумного затухания.
Основываясь на технологии двойного датчика и системы двойной циркуляции, высококачественный датчик абсолютного давления и датчик перепада давления с точностью 0,1% от полной шкалы могут эффективно обнаруживать большие и малые утечки, точно рассчитывать диаметр отверстия для утечки и вынести решение «принято или отклонено».
Прибор имеет низкую чувствительность и хорошую повторяемость испытаний
Для жестких образцов чувствительность обнаружения составляет всего 1 мкм, а повторяемость испытаний составляет всего 0,8%. Прибор имеет стабильную работу, низкий уровень шума и хорошую повторяемость.
u Импортные фирменные аксессуары, отличная производительность
Вакуумный насос импортной марки, скорость откачки до 3 л/с, уровень шума всего 50 дБ, высокий предельный вакуум, удобное определение уровня масла и замена.
Импортный регулятор массового расхода газа может моделировать микроутечки произвольно, с разрешением 0,001 мл/мин, что обеспечивает надежную гарантию проверки чувствительности прибора.
u Большой сенсорный экран, интеллектуальное управление
Цветной 7-дюймовый сенсорный экран, четкое изображение, чувствительное прикосновение, простота в эксплуатации.
Оснащен микропринтером, интерфейсом передачи данных USB и поддерживает измерения и управление программным обеспечением ПК.
Испытательное программное обеспечение разработано в соответствии с приложением GMP «Компьютеризированная система». Он имеет функцию контрольного журнала и многоуровневые настройки полномочий для пользователей, которые могут удовлетворить потребности фармацевтической промышленности в отслеживании данных.
u Персонализированная настройка для удовлетворения потребностей различных образцов
Для различных тестовых образцов он поддерживает настройку подходящих испытательных камер для удовлетворения потребностей различных испытаний.
Для образцов одного и того же типа он поддерживает индивидуальный режим размещения, который позволяет использовать совместное использование испытательной камеры для образцов различных характеристик.
Приложение
|
|
|
Инъекция лиофилизированного порошка |
Инъекция |
Игла предварительного заполнения |
|
|
|
Глазные капли |
Пластиковая ампула BFS |
Инфузионные пакеты |
Заводская конфигурация
Стандарт |
Хост-машина, вакуумный насос, испытательная камера и 3 комплекта управления инь и ян (настраиваются по мере необходимости), 11-дюймовая сенсорная панель, профессиональное программное обеспечение (GMP) |
Необязательно |
Импортные расходомеры газа, воздушные компрессоры, принтеры, сертификаты калибровки |