Резюме Принцип определения нелетучих веществ очищенной воды заключается в определении массы твердых веществ нелетучих веществ, полученных после выпаривания и сушки 100 мл очищенной воды. Трудность заключается в том, что испытателям приходится выполнять повторяющиеся операции для достижения значения постоянного веса 0,3 мг, требуемого Китайской Фармакопеей. Традиционный метод испытаний имеет недостатки, заключающиеся в низкой эффективности и необходимости ручного дежурства. После многолетней практики и многократных проверок он использует интегрированную и автоматизированную конструкцию, оснащенную технологией быстрого испарения водяной бани и газового баланса, которая может осуществлять автоматическую подачу, испарение водяной бани, струйную сушку и охлаждение. Баланс, постоянная температура и пять взвешиваний в одном полностью автоматическом тесте. Результаты повторных экспериментов и экспериментов по дизайну градиента показывают, что: 2 раунда взвешивания могут привести к постоянной ошибке веса 0,3 мг, а когда количество скалярного добавления составляет 9,4 мг/100 мл, точность (RSD) составляет 0,73%, и точность эксперимента по проектированию градиента высока. Между параллельными выборками нет смещения. Вывод: после внедрения технологии энергонезависимого обнаружения очищенной воды время установления постоянного веса короткое, операция проста, а точность и точность данных хорошие.Ключевые слова: очищенная вода; энергонезависимое вещество; постоянный вес; автоматическое тестирование В производстве фармацевтических препаратов очищенная вода широко используется в качестве растворителей, моющих средств, вспомогательных материалов, сырья для получения чистого пара и воды для инъекций и т. д., от сырья до препаратов, использование очищенной воды проходит через весь производственный процесс. Поэтому контроль качества очищенной воды очень важен в управлении производством фармацевтических компаний. Проверка нелетучих веществ в очищенной воде является одним из основных пунктов проверки. Трудность заключается в постоянном значении веса 0,3 мг, требуемом Китайской Фармакопеей. Экспериментальное условие остановки. Традиционные методы тестирования имеют такие недостатки, как низкая эффективность, повторяющиеся и громоздкие операции, трудности с постоянным весом и необходимость ручного контроля. Требования отечественных и зарубежных стандартовСогласно требованиям «Вода очищенная» второй части Китайской Фармакопеи 2020 года: взять 100 мл этого продукта, поместить в выпарную чашку постоянного веса при температуре 105°С, выпарить досуха на водяной бане, и сушим до постоянного веса при температуре 105°С. Оставшийся остаток не должен превышать 1 мг. Определение постоянного веса в Китайской Фармакопее означает, что постоянный вес, если не указано иное, относится к весу испытуемого образца, разница в весе которого составляет менее 0,3 мг после двух последовательных сушек или прокаливания; второй раз сушки до постоянного веса. При этом каждое последующее взвешивание до...
Посмотреть больше