info@gbtest.cn
ru
en
es
ar
Промышленный стандарт
ASTM F2338-2009(2013) Стандартный метод испытаний неразрушающего обнаружения утечек в упаковках методом распада вакуума
YY-T 0681.18-2020 Метод испытания стерильной упаковки медицинских изделий,
Стандарт Фармакопеи США USP1207
Промышленное применение
Принцип тестирования
В соответствии со стандартами ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 и USP1207, GBM-L1 основан на методе затухания вакуума с технологией двойного датчика и системой двойной циркуляции. Основной корпус машины должен быть соединен со специально разработанной испытательной камерой, содержащейся в тестируемой упаковке .
Прибор вакуумирует испытательную камеру , и между внутренней и внешней частью упаковки образуется разница давлений. Под воздействием разницы давлений газ в упаковке диффундирует в испытательную камеру через отверстие для утечки. Технология двойного датчика определяет взаимосвязь между временем и давлением и сравнивает ее со стандартным значением, чтобы определить, есть ли утечка пробы.
Технические характеристики
Элемент |
Технические параметры |
Диапазон испытаний абсолютного давления |
( 0~300) кПа |
Диапазон испытаний на перепад давления |
(- 2~2 ) кПа |
Чувствительность обнаружения |
1 ~ 2 мкм _ |
Баланс/Время тестирования |
1 ～3600 с |
Время вакуума |
1 ～3600 с |
Установленный расход |
0 ~ 3 мл/мин |
Тестовая система |
Технология двойного датчика/испытание двойного цикла |
Испытательная камера |
По индивидуальному заказу по образцам |
Подходит для |
Флаконы, ампулы, предварительно заполненные иглы, флаконы/пакеты для инфузий и т. д. |
Принцип обнаружения |
Метод вакуумного распада |
Размер хоста |
550 мм * 330 мм * 320 мм |
Температура окружающей среды |
20 ℃ ~ 30 ℃ |
Относительная влажность |
Макс. 80 %, без конденсации |
Рабочая мощность |
220 В переменного тока , 50 Гц |
Особенности продукта
1. Доступна настройка испытательной камеры для различных тестовых образцов в соответствии с различными требованиями.
2. Подходит для обнаружения микроутечек , а также проб больших утечек ; решение о квалифицированном или неквалифицированном отображении
3. Используйте метод неразрушающего контроля для обнаружения утечек готовой упаковки, который не вызывает повреждения образца.
4. 7-дюймовый цветной сенсорный экран, более удобное управление.
5. Используйте вакуумные компоненты марки e , стабильные и долговечные.
6. Оснащен микропринтером, интерфейсом передачи данных USB, программным обеспечением для измерения и управления ПК, сменными единицами измерения мбар и Па.
7. Автоматическое сохранение исторических записей испытаний для локального поиска.
8. Настройка полномочий по классификации пользователей для выполнения функций требований GMP, аудита и отслеживания записей испытаний.
9. Автоматическая печать результатов тестирования после завершения теста с ручным управлением для обеспечения точности и объективности данных.
Мы занимаемся разработкой экологически чистого оборудования для испытаний упаковки . По сравнению с традиционным методом цветной воды, методом микробиологического обнаружения утечек , метод вакуумного распада представляет собой высокоэффективный неразрушающий физический метод испытаний с нулевой эмиссией . Производителям, инспекционным учреждениям и научно-исследовательским институтам лучше всего обнаруживать утечки в упаковке фармацевтических и пищевых продуктов.
