Оценка консистенции лекарств является одним из требований к качеству лекарств в «12-м пятилетнем плане» Национальной безопасности лекарств, то есть исследование консистенции лекарств, то есть непатентованные лекарства должны соответствовать оригинальному лекарству: «согласованность управления, согласованность промежуточного процесса, согласованность стандарта качества и согласованность других процессов «Требование высокого стандарта.

Национальный план безопасности лекарственных средств «12-й пятилетний план» четко требует, чтобы непатентованные препараты, не прошедшие последовательную оценку качества лекарств, не проходили перерегистрацию и аннулировали свои документы об утверждении лекарств. Дженерики и оригинальные препараты, фирменные препараты и небольшие фабричные препараты, отечественные препараты и импортные препараты, один и тот же препарат, содержание примесей может быть разным, биодоступность неодинакова, есть различия в побочных эффектах, клиническом безопасность и эффективность природных разные. Во-вторых, способ упаковки препарата, влияние упаковочных материалов также имеет решающее значение. Следовательно, необходимо проводить исследования совместимости лекарств, чтобы повысить безопасность и эффективность лекарств, чтобы люди могли безопасно и эффективно употреблять наркотики.

Упаковка также является очень важной частью процесса разработки нового продукта. Основными требованиями к упаковке лекарственных средств являются приспособление к содержимому, защита, она должна быть адаптирована к потребностям различных условий обращения и соответствовать соответствующим стандартам. Производительность запечатывания упаковки является основой безопасности упаковки, обычно обнаружение утечек упаковки с использованием вакуумного тестерного тестер с водяной баней для выполнения, преимущества: низкая стоимость, визуальное наблюдение за непрерывным подъемом пузырьков будет более интуитивно понятным. Недостаток: трудно обнаружить (или трудно наблюдать) утечку <10 микрон, не может удовлетворить потребности пользователя в обнаружении микроутечек. Затем есть образец, когда есть утечка, вода на этапе равновесного давления попадет в упаковку, вызывая загрязнение содержимого отходами. В частности, стоимость тестирования дорогостоящих продуктов, таких как фармацевтические препараты, сухое молоко и товары для здоровья, увеличивается, что приводит к ненужным потерям для предприятий.

Как работает тест на утечку вакуума?

Вакуумный тест на затухание — это метод испытаний, проверенный десятилетиями и улучшенный с помощью новых технологических инноваций. Метод испытаний в принципе прост и основан на основных физических свойствах, которые ставят под сомнение целостность упаковки. Он включает в себя вакуумирование упаковки в испытательной камере и контроль уровня вакуума на предмет любого распада, указывающего на наличие утечки. Этот метод зарекомендовал себя как неразрушающая альтернатива испытанию на герметичность в водяной бане. Это обеспечивает значительную экономию средств за счет того, что продукт не тратится впустую на проверку герметичности, и обеспечивает возврат инвестиций для многих продуктов менее чем за шесть месяцев.

Тестер обнаружения утечек вакуумного распада GBM-L1 собственной разработки GBPI основан на принципе метода вакуумного распада с технологией двойного датчика и двойной системой циркуляции. Основной блок тестера микроутечек соединен с испытательной камерой, специально предназначенной для размещения испытуемой упаковки. Прибор откачивает испытательную камеру, образуя разницу давлений внутри и снаружи упаковки, под действием давления газ внутри упаковки диффундирует в испытательную камеру через отверстия утечки, а технология двойного датчика определяет зависимость между временем изменения давления и сравнивает его со стандартным значением, чтобы определить, не протекает ли образец.

Прибор соответствует стандартному методу испытаний ASTM F2338-2009 (2013) для неразрушающего обнаружения утечек в упаковке методом вакуумного распада, методу испытаний YY-T 0681.18-2020 для упаковки стерильных медицинских устройств, стандарту USP1207 с точностью до 1 мкм, и подходит для обнаружения следов утечек и обнаружения утечек целостности различных упаковочных контейнеров. Обладая преимуществами неразрушающего контроля, неразрушающего контроля и отсутствия пробоподготовки, его можно применять для обнаружения утечек фармацевтической упаковки, упаковки для пищевых продуктов и упаковки для химической промышленности, такой как ампулы, бутылки с целином, бутылки из полиэтилена высокой плотности и предварительно заполненные иглы.

GBPI является поставщиком оборудования для тестирования гибкой упаковки, оборудования для тестирования масок и решений для тестирования. Компания имеет более чем 20-летний опыт работы в области испытательного оборудования.