info@gbtest.cn
ru
en
es
ar
Для представления маркировки CE могут потребоваться дополнительные тесты в зависимости от заявлений на этикетке.
Сводка тестеров лицевых масок
Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)
Эффективность фильтрации частиц
Сопротивление проникновению синтетической кровяной жидкости для лицевых масок Оксид
этилена (ЭО) Остаточное
тестирование
нажмите, чтобы увидеть тестеры лицевых масок GBPI
Применимые стандарты
ASTM 2100
EN 14683
NIOSH
ISO 10993
План исследования
Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)
Тест эффективности бактериальной фильтрации определяет эффективность фильтрации путем сравнения подсчета бактериального контроля с подсчетом сточных вод тестируемого изделия. Тест проводится с использованием Staphylococcus aureus в качестве контрольного организма. После предварительной обработки фильтрующего материала жидкая суспензия S. aureus распыляется и доставляется в фильтрующий материал с постоянной скоростью потока 28,3 литра в минуту (л/мин) или 1 кубический фут в минуту (куб. фут/мин).
Капли аэрозоля проходят через шестиступенчатый пробоотборник Андерсена для сбора. Количество капель бактериального аэрозоля, контактировавших с фильтрующим материалом, определяют путем проведения контрольных испытаний без фильтрующего материала в тест-системе. Контроли заражения поддерживают на уровне 1700–3000 колониеобразующих единиц (КОЕ) со средним размером частиц (MPS) 3,0 ± 0,3 мкм. Это позволяет сообщать об эффективности фильтрации до >99,9%.
Нажмите, чтобы увидеть принцип BFE тестер
Эффективность фильтрации частиц (PFE)
Тест эффективности фильтрации частиц (PFE) оценивает удержание нежизнеспособных частиц или эффективность фильтрации фильтрующими материалами и другими фильтрующими устройствами на субмикронных уровнях. Этот тест проводится на лицевых масках и всем фильтрующем материале, который пропускает через себя поток 1 кубический фут в минуту (CFM).
ASTM F2100
ASTM F2299
более подробная информация о тестере эффективности фильтрации частиц
Проникновение синтетической крови для жидких барьеров
Испытание на проникновение синтетической крови – устойчивость к брызгам является одним из двух тестов на устойчивость к синтетической крови для определения способности продукта выступать в качестве барьера для переносимых с кровью патогенов. Метод испытания на устойчивость к брызгам подвергает медицинские лицевые маски воздействию фиксированного объема синтетической крови, направляемой с высокой скоростью в центр маски.
Это испытание требуется согласно ASTM F2100 и проводится в соответствии с ASTM F1862, ASTM F2100, EN 14683 и ISO 26609.
Применимые стандарты
ASTM F1862
ISO 22609
ASTM F2100
EN 14683
более подробная информация о маска Сопротивление тестеру проникновения
Испытание на воспламеняемость:
Процедура испытания на воспламеняемость оценивает воспламеняемость медицинского текстиля, включая лицевые маски, хирургические халаты и простыни. Метод испытания разработан в соответствии с 16 CFR Part 1610. Этот тест требуется в соответствии со стандартом ASTM F2100 (Стандартные технические условия на характеристики материалов, используемых в медицинских лицевых масках), чтобы гарантировать, что все лицевые маски соответствуют требованиям к воспламеняемости класса 1. Тестирование также требуется для представления 510 (k) в FDA.
Испытание на воспламеняемость определяет время распространения пламени для данного материала. Горючими являются все ткани из натуральной или регенерированной целлюлозы, а также отдельные виды готовых и необработанных тканей из других натуральных или синтетических волокон. Некоторые горючие ткани потенциально опасны для владельца из-за скорости и интенсивности пламени, с которым горят эти ткани, а также из-за легкости воспламенения.
Применимые стандарты
16 CFR часть 1610
ASTM F2100
нажмите, чтобы увидеть принцип испытания на воспламеняемость