Аннотация: Когда речь идет о защите эффективности сверхчувствительных лекарств, упаковка должна быть прочной и обеспечивать необходимые барьеры для кислорода и влаги. Некоторые компоненты препарата склонны к окислению и разрушению при контакте с кислородом или водой, поэтому они должны иметь хорошие и хорошие барьерные свойства для кислорода.

Ключевые слова: фармацевтические препараты, алюминиево-пластиковая композитная пленка, окислительное разрушение, свойства пропускания кислорода, скорость пропускания кислорода, барьер, измеритель газопроницаемости.

Текущий статус
Безопасность лекарств имеет первостепенное значение, поэтому требования к характеристикам их упаковочных материалов также высоки, особенно к барьерным характеристикам упаковки для внешнего кислорода, более низкая скорость передачи кислорода может эффективно предотвращать окисление и порчу лекарств. Упаковочные материалы для порошкообразных лекарств обычно включают пластиковую композитную пленку, алюминизированную композитную пленку, алюминиевую композитную пленку и т. д. Среди них упаковка из алюминиевой композитной пленки не только обладает высокими барьерными характеристиками, но также может придать упаковке лекарств изысканный внешний вид, а алюминиевая упаковка Слой фольги в алюминиевой композитной пленке легко появляется в процессе формования упаковки, наполнения лекарствами, термосваривания, транспортировки и продажи в определенной степени складок, так что барьерные свойства композитной пленки ухудшаются, готовая упаковка в целом герметичность готовой упаковки значительно затронуто.

В этой статье мы представляем схему мониторинга кислородонепроницаемости упаковки из композитной алюминиево-пластмассовой пленки для порошковых фармацевтических препаратов и объясняем, что кислородонепроницаемость является важным фактором, влияющим на качество срока годности фармацевтических препаратов. Если кислородный барьер упаковки плохой, скорость передачи кислорода через упаковку будет слишком велика в процессе долгосрочной циркуляции и хранения после выхода с завода, что приведет к окислению и ухудшению качества препарата и снижению эффективности препарата. . Поэтому фармацевтическим компаниям следует усилить регулярный мониторинг показателей кислородного барьера упаковки

Образец для испытаний
Упаковка из алюминиево-пластмассовой композитной пленки для порошкообразных лекарств, предоставленная фармацевтической компанией.
Испытательное оборудование
Разработано и спроектировано GBPI самостоятельно Метод дифференциального давления N530L газ тестер на проникновение
4.1 Принцип тестирования
Прибор для определения газопроницаемости N530L использует принцип метода перепада давления, при котором предварительно обработанный образец помещается между верхней и нижней испытательными камерами и зажимается. Сначала вакуумируется камера низкого давления (нижняя камера), а затем вакуумируется вся система; при достижении заданного вакуума нижняя камера закрывается, а камера высокого давления (верхняя камера) заполняется определенным давлением испытательного газа, при этом с обеих сторон образца образуется постоянный перепад давления (регулируемый); таким образом, газ будет проникать со стороны высокого давления на сторону низкого давления под действием градиента перепада давления, а также посредством мониторинга и обработки давления на стороне низкого давления, таким образом, контролируя давление на стороне низкого давления. со стороны давления можно получить барьерные параметры испытуемого образца.
4.2 Область применения
(1) Это оборудование подходит для проверки газопроницаемости пластиковых пленок, листов, бумаги, картона и их композитов, косметических средств. шланговые листы, различные резиновые листы и другая упаковка.
Пленка: испытание на газопроницаемость различных пластиковых пленок, пластиковых композитных пленок, бумажно-пластиковых композитных пленок, коэкструдированных пленок, алюминизированных пленок, алюминиевой фольги, композитных пленок из алюминиевой фольги и других пленкоподобных материалов.
Категория листов: газопроницаемость испытание различных конструкционных пластмасс, резины, строительных материалов и других листовых материалов, таких как листы ПП, листы ПВХ, листы ПВДХ и т. д.
(2) Это оборудование подходит для испытаний на газопроницаемость различных газов, таких как кислород, углекислый газ, азот, воздух, гелий и т. д., а также испытание барьерных свойств различных пленок против горючих и взрывоопасных газов.
Процедура испытания
(1) Отрежьте 3 образца диаметром 50 мм с помощью пробоотборника.
(2) Закрепите 3 образца в 3 испытательных камерах оборудования.
(3) Установите название образца, толщину образца, температуру испытания, влажность испытания и другие параметры. параметры.
(4) Запустите вакуумный насос, нажмите кнопку «Начать тест», тест начнется, прибор автоматически рассчитает и отобразит результаты теста.
6ãРезультаты теста
Скорость пропускания кислорода для трех образцов, протестированных в этой статье, составила 0,0842 см3/(м2-24 часа-0,1 МПа), 0,0628 см3/(м2-24 часа-0,1 МПа) и 0,0484 см3/(м2-24 часа-0,1 МПа).
7. Вывод
Анализатор газопроницаемости N530L компании GBPI методом перепада давления является профессиональным прибором для измерения кислородной проницаемости для упаковки фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, химических продуктов повседневного использования и т. д. Оборудование просто в эксплуатации, имеет высокую точность измерения и хорошую повторяемость, а также может отражают барьерные характеристики порошковой фармацевтической упаковки из алюминиево-пластиковой композитной пленки для внешнего кислорода. Кроме того, необходимо также улучшить общие характеристики запечатывания упаковки, прочность термосваривания и другие ключевые элементы тестирования.