info@gbtest.cn
ru
en
es
ar
Фармацевтические упаковочные материалы, такие как флаконы, ампулы, кассеты, флаконы для инфузий и т. д., необходимо подбирать с точки зрения качества.
Многие фармацевтические производители не знают, как проверить герметичность флаконов. Существует три распространенных метода обнаружения утечек в фармацевтических упаковочных материалах:
|
Метод вакуумного распада |
Метод цветной воды
|
Метод микробного заражения
|
|
1. Удобное и быстрое тестирование 2. Отслеживаемый 3.Повторяемый 4. Неразрушающий контроль 5. Малый человеческий фактор 6. Высокая чувствительность 7. Количественное тестирование 8. Легче обнаруживать мелкие и негерметичные места. Зигзагообразные отверстия для утечек. |
1. Видимые результаты
2. Широкое применение 3. Высокое признание в отрасли |
1. Низкая стоимость 2. Высокое признание в отрасли |
|
Высокая стоимость прибора и высокая точность |
1. Разрушающие испытания 2. Субъективные факторы легко недооценить 3. Низкая чувствительность Трудно определить микропористость 4. Не отслеживается |
1 Разрушающие испытания 2. Длительное время тестирования, бездействие и отслеживание |
|
Самый эффективный, интуитивно понятный и действенный тест, образец не загрязняется после теста и может использоваться в обычном режиме. |
В реальном испытании трудно наблюдать просачивание жидкости при обнаружении микропористого отверстия диаметром 5 мкм, что приводит к неправильной оценке. Кроме того, образец нельзя использовать повторно после этого испытания на герметичность. |
Экспериментальный процесс длительный и не может быть использован для стерильных препаратов вне процесса полевой проверки. |
GBPI разработала и произвела вакуумный тестер для обнаружения утечек GBM-L1 для обнаружения крошечных утечек, тестер для обнаружения микроутечек использует принцип затухания вакуума для обнаружения микроутечек в готовой упаковке, тестер подходит для обнаружения микроутечек и обнаружения утечек целостности различных упаковочные контейнеры. Его можно применять для обнаружения утечек фармацевтической упаковки, упаковки для пищевых продуктов и упаковки для химической промышленности, такой как ампулы, бутылки с целином, бутылки из полиэтилена высокой плотности и предварительно заполненные иглы.
Принцип тестирования
Основываясь на принципе испытания на затухание вакуума, испытуемый образец помещается в специальную испытательную камеру, испытательная камера вакуумируется, так что внутри и снаружи упаковки образуется определенная разница давлений, и газ в упаковке диффундирует в испытательную камеру. через отверстие утечки под действием давления, и связь между временем обнаружения и изменением давления сравнивается со стандартным значением, чтобы определить, есть ли утечка в образце.
Индикаторы основных параметров течеискателя вакуумного распада
Степень вакуума: 0 ~ -100 кПа (стандарт)
Чувствительность обнаружения: минимум 3 мкм
Разрешение вакуума: 1Па
Время теста: 30 с
Внутреннее давление: атмосферное давление
Источник вакуума: внешний вакуумный насос
Размер: 480 мм (Д) × 330 мм (Ш) × 320 мм (В)
Электропитание: 220 В переменного тока, 50 Гц
Вес нетто: 18 кг
Особенности продукта
1. Применение метода вакуумного распада в соответствии с требованиями испытаний ASTM F2338.
2,7-дюймовый цветной сенсорный экран, гуманизированная работа более удобна
3. Использование метода неразрушающего контроля герметичных испытаний, многоразового использования после испытаний.
4. Для различных тестовых образцов поддерживайте настройку соответствующей тестовой камеры для удовлетворения потребностей различных тестов.
5. Автоматически сохранять историю записей испытаний, местных запросов.
6. Оснащен микропринтером, интерфейсом данных USB, поддержкой измерения и управления программным обеспечением для ПК, взаимозаменяемыми единицами измерения мбар, Па.
Справочные стандарты
ASTM F2338-2009(2013) Стандартный метод испытаний для неразрушающего обнаружения утечки в упаковке методом вакуумного распада, YY-T 0681.18-2020 Метод испытаний для упаковки стерильных медицинских устройств, стандарт USP1207
GBPI является профессиональным поставщиком упаковочного лабораторного испытательного оборудования с 20-летним опытом исследований и разработок лабораторного оборудования, высококачественной продукции и может предоставить индивидуальное лабораторное оборудование для различных отраслей промышленности. У нас есть лаборатория CNAS площадью в тысячу квадратных метров, предоставляющая универсальные услуги по экспериментальным испытаниям для различных отраслей промышленности, и наши результаты экспериментальных отчетов являются научными и строгими отчетами об испытаниях.
Больше общения! Больше общения! GBPI TESTER надеется на общение и сотрудничество с другими отраслями. Предоставить комплексные технические решения для модернизации производства вашей продукции.