info@gbtest.cn
ru
en
es
ar
Независимо от того, производите ли вы средства индивидуальной защиты (СИЗ), такие как хирургические маски, лицевые щитки и респираторы, в соответствии с политикой FDA по разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) или вам нужна поддержка для подачи полной заявки 510K, Eurofins Medical Device Testing предоставляет производителям всестороннее тестирование. поддержка всех уровней одобрения.
Выберите GBPI
инструмент для тестирования маски , который поможет вам:l Понимать новые требования к тестированию, связанные с кризисом COVID-19.
l Соответствие требованиям политики соблюдения требований FDA в отношении лицевых масок и респираторов.
l Соответствовать требованиям для представления 501k
l Выберите наиболее подходящий метод для вашего конкретного продукта
l Обеспечить безопасность каждой выпущенной партии
Инструменты комплексного тестирования :
· Тест на проникновение синтетической крови (ASTM F1862)
Тест используется для оценки устойчивости медицинских масок к проникновению высокоскоростного потока синтетической крови. Визуальная оценка проникновения крови используется для определения приемлемости продукта.
Подробнее о Mask Synthetic Blood Penetment Tester
· Испытание на воспламеняемость (16 CFR 1610)
Тест используется для оценки воспламеняемости материалов, обычно используемых для производства медицинских тканей, таких как лицевые маски. Образцы вырезаются до заданной формы и подвергаются стандартному пламени в течение одной секунды. Время, необходимое для распространения пламени, и сопротивление воспламенению используются для определения приемлемости материала.
Подробнее о тестере огнезащитных масок для лица
· Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)
( АСТМФ2100 , АСТМФ2101 , ЭН14683 )Он используется для проверки процентного содержания материалов, содержащих взвешенные частицы бактерий, при заданной скорости потока. Метод одновременного сравнительного отбора проб с двойным газовым трактом используется для повышения точности отбора проб, который подходит для проверки эффективности бактериальной фильтрации медицинских хирургических масок отделами метрологического контроля, научно-исследовательскими институтами, производителями медицинских масок и другими соответствующими отделами.
Подробнее о тестере эффективности бактериальной фильтрации (BFE) в маске
· Перепад давления
Используется для измерения перепада давления воздуха, проходящего через маску с постоянным расходом. Испытания проводились в соответствии с EN 14683:2019, приложение C.
Подробнее о тестере перепада давления в маске для лица
