Материальная упаковка – неотъемлемая часть любой фармацевтической отрасли. Упаковка влияет на стабильность качества и маркировку фармацевтической продукции. Упаковка обеспечивает достаточную степень защиты для сведения к минимуму потери ингредиентов и не должна физически или химически взаимодействовать с содержимым таким образом, чтобы изменить его качество за пределы, указанные в отдельных монографиях, или представлять риск токсичности. Общие методы упаковки включают контейнеры, которые могут быть изготовлены из стекла, пластика, металла или бумаги. Каждый тип упаковки должен быть протестирован для определения качества упаковочного материала, и тестирование упаковочных материалов требуется в зависимости от упаковочного контейнера и типа материала лекарственного средства, и методы тестирования будут различаться. Например, часто используемые тесты испытание на скорость пропускания водяного пара, испытание на утечку , испытание на термическую адгезию и т. д.

Тестер обнаружения утечки в вакууме GBM-L1 , разработанный GBPI, может соответствовать требованиям тестирования.

Тестер обнаружения утечек вакуумного распада GBM-L1 используется для обнаружения микроутечек на готовой упаковке методом распада вакуума в соответствии со стандартом ASTM F2338-09. Он подходит для обнаружения утечек в целях обеспечения целостности различных упаковочных контейнеров и применяется к ампулам, флаконам, бутылкам из полиэтилена высокой плотности, предварительно заполненным иглам и имеет преимущество в его неразрушающем, неповреждающем и не требующем образца характере подготовки. Наша компания всегда стремится к сопровождению качества лекарств и продуктов питания.

Хост подключен к вакуумной камере затухания, образец помещается в эту камеру и вакуумируется, существует разница давлений внутри и снаружи образца, газ поступает в вакуумную камеру затухания и хост через отверстие утечки, хост использует датчик давления и датчик перепада давления, чтобы контролировать изменение вакуума в испытательной камере и судить, соответствует ли образец требованиям по величине изменения вакуума.

Прибор для герметизации микроутечек использует принцип метода двойного датчика вакуума и перепада давления, может обнаруживать изменения давления и времени, с помощью вакуума можно регулировать время теста и инфильтрации, данные испытаний могут не храниться в базе данных, чтобы гарантировать, что вы может наблюдать и анализировать данные испытаний в деталях, как и большинство производителей лекарств.