I. Обзор Система упаковки представляет собой совокупность всех компонентов упаковки, которые содержат и защищают фармацевтический продукт, включая компоненты упаковки, вступающие в непосредственный контакт с лекарственным средством, и компоненты вторичной упаковки. Это техническое руководство в основном применимо к упаковочной системе химического впрыска. Система упаковки для инъекционных препаратов должна обеспечивать целостность содержимого продукта, предотвращая проникновение микробов. Целостность упаковки, также известная как целостность упаковки контейнера, относится к способности упаковочной системы предотвращать потерю содержимого, проникновение микробов и проникновение газов (кислорода, воздуха, водяного пара и т. д.) или других веществ для обеспечения безопасности. что препарат продолжает соответствовать требованиям безопасности и качества. испытание на целостность упаковки , или испытание на целостность закрытия контейнера, CCIT, представляет собой испытание упаковки на утечку (включая методы физико-химических или микробиологических испытаний), которое обнаруживает любой разрыв или шов, некоторые из которых могут определить размер и/или место утечки. Настоящее техническое руководство составлено с учетом соответствующих национальных и международных технических руководств и стандартов с упором на выбор и валидацию методов проверки герметичности упаковочных систем для инъекций с целью облегчения исследований и оценки химических инъекционных препаратов на данном этапе. Составление этого технического руководства основано на современных знаниях по этому вопросу и будет пересматриваться и улучшаться по мере постоянного совершенствования соответствующих правил и совершенствования технических требований к исследованиям лекарственных средств. II. Общие Соображения К основным типам утечек в инъекционных упаковочных системах относятся: 1) микробное проникновение; 2) утечка наркотиков или внешнее проникновение жидкости/твердых веществ; и 3) изменение объема свободного пространства над продуктом, например потеря инертного газа в свободном пространстве, нарушение вакуума и/или поступление газа извне. Требования к качеству запечатывания системы упаковки для инъекций можно разделить на: 1) необходимость поддержания стерильности и содержания компонентов продукта без сохранения объема свободного пространства; 2) необходимость поддержания стерильности, содержания компонентов продукта и объема свободного пространства; 3) требование сохранения стерильности многодозовой упаковки, то есть после вскрытия упаковки, предотвращения микробной инвазии и вытекания ЛС в процессе применения. Исследования, связанные с герметизацией системы упаковки для инъекций, должны проводиться в соответствии с характеристиками продукта. Герметичность упаковочной системы для инъекций соответствует требованиям, что обычно означает, что упаковочная система прошла или может пройти тест на микробную нагрузку. В широком смысле означает отсутствие утечек, влияющих на качество лекарственног...

Упаковочные полиэтиленовые пленки — это пленки из поливинилхлорида, полиэтилена, полипропилена, полистирола и других смол для упаковки, а также для использования в качестве ламинирующего слоя. Доля пластиковой упаковки и продуктов из пластиковой упаковки на рынке увеличивается, особенно композитная пластиковая гибкая упаковка, широко используется в пищевой, медицинской, химической и других областях, среди которых наибольшая доля пищевой упаковки, такой как упаковка для напитков, упаковка для замороженных продуктов, упаковка для приготовленных на пару продуктов, упаковка для фаст-фуда и т. д. Эти продукты принесли большое удобство в жизнь людей. Для обеспечения эффективности упаковочной продукции требуется хорошая барьерная способность, которая измеряется важным показателем - скоростью (количеством) пропускания водяного пара. Существует множество стандартов испытаний на скорость (количество) проникновения водяного пара в стране и за рубежом, из которых ниже приведены общие стандартные методы испытаний. ISO 15106-2 - Пластмассы. Пленки и листовые материалы. Определение скорости пропускания водяного пара. Часть 2. Метод обнаружения инфракрасного датчика ASTM F1249. Стандартный метод испытаний скорости пропускания водяного пара через пластиковую пленку и листовое покрытие с использованием модулированного инфракрасного датчика TAPPI T557 - Скорость пропускания водяного пара через пластиковые пленки и листовые материалы с использованием модулированного инфракрасного датчика ISO 2528 - Листовые материалы. Определение скорости пропускания водяного пара. Гравиметрический (чашечный) метод ASTM E96. Стандартные методы испытаний на паропроницаемость материалов ASTM D1653. Стандартные методы испытаний на паропроницаемость пленок органических покрытий TAPPI T464. Вода Скорость паропроницаемости бумаги и картона при высокой температуре и влажности ISO 15106-3 - Пластмассы. Пленки и листовые материалы. Определение скорости пропускания водяного пара. Часть 3. Метод датчика электролитического обнаружения Тестер скорости пропускания паров гравиметрическим методом W900 1.Анализ по принципу метода испытаний Методы обнаружения скорости (количества) пропускания водяного пара в видимой пленке в основном делятся на две категории, соответственно, гравиметрический метод и сенсорный метод. Гравиметрический метод (также известный как чашечный метод) делится на два типа: метод увеличения веса и метод потери веса, который определяет изменение веса чаши для пропускания паров влаги. Метод анализа электролиза и метод инфракрасного детектора относятся к сенсорному методу, который, принцип метода электролиза, относится к электролизу водяного пара, сталкивающегося с электродами для водорода и кислорода, через ток электролиза для расчета определенного периода времени через единицу площади. скорость пропускания паров воды пробы (количество); инфракрасный метод - это принцип водяного пара из полости с высокой влажностью через проникновение образца в полость с низкой влажностью, электри...

1, характеристики рынка гибкой упаковки 2, тип и форма конструкции гибкой упаковки 3, общие методы тестирования и инструменты тестирования 4, процесс контроля объема мелкой среды несколькими методами 5, построение упаковочных лабораторных точек 1.Характеристики рынка гибкой упаковки 1.1, развитие гибкой упаковки становится все более и более зрелым, быстрое развитие, мелкосерийное производство, многие производители, с учетом доли национальной экономической стоимости производства растет. 2.1, упаковка для развития специализации вместо масштабного развития, агрегирование развития более высоких затрат, характеристики сферы услуг: небольшие заказы, много разновидностей, короткие сроки поставки, подходящие для специализации. 3.1, глубокая переработка сельскохозяйственных и побочных продуктов представляет собой огромный рынок, такой как овощи, фрукты, зерно, мясо и птица, яйца, в развитых странах мало фермерских рынков. Фермерские рынки постепенно заменяются супермаркетами, а продажи мяса на свободном рынке превратились из продаж замороженных продуктов в популярные продажи свежих продуктов. Свежая упаковка представляет огромные возможности для бизнеса для многих упаковочных компаний, которые вышли на рынок выдувного формования. Сегодня в Японии приготовление пищи дома является грандиозным делом, в основном это фаст-фуд, обеспечивающий рынок для многих китайских производителей пленки с высокими барьерными свойствами. Ускоренный темп жизни, традиционный образ жизни быстро меняется, жизнь в направлении удобства, чистой пищи, фаст-фуда является неизбежной тенденцией развития, все товары количественно упакованы, развитие Китая 2. тип и форма гибкой упаковочной структуры Сегодняшнему миру не хватает природных ресурсов, из-за экономии ресурсов и защиты окружающей среды высокое потребление дерева, железа, стекла и другой жесткой упаковки постепенно заменяется гибкой упаковкой, гибкой упаковкой, многослойной композитной структурой и многослойной. -экструдированная пленка обеспечивает широкий спектр защитных свойств. Структура Производительность Заявление НАЙКОН/ГАЛСТУК/ПЭ Высокая прочность, лучшие барьерные свойства Весовая упаковка, упаковка для жидкостей, упаковка для электронной продукции легкой промышленности PE/галстук/нейлон/галстук/PE Высокая прочность, лучшие барьерные свойства Весовая упаковка, сухое молоко, электронная упаковка товаров легкой промышленности PE/НЕЙЛОН/PE/НЕЙЛОН/PE/EVOH/PE Высокая прочность, высокий барьер Тюбики зубной пасты, консервы, фармацевтическая упаковка Качество и технические требования к разным типам упаковочных пленок и морфологическим структурам сильно различаются, например, разница в качестве литой пленки и пленки, полученной методом экструзии с раздувом. В пленке с раздувом скорость удлинения ниже, чем у литой пленки, из-за процесса, а в блистерной упаковке есть определенные требования к скорости удлинения, поэтому обычно используется литая пленка. У нас есть клиенты в Чжуншане и Дунгуане, которые используют литую и экструз...

On March 31, Xiong Xiaoming, President of Guangdong University of Technology, led a group of five key teachers from the College to visit Guangzhou BSI, and Zhou Xue Cheng, General Manager of the company and various technical backbones attended the exchange meeting. General Manager Zhou led President Xiong and his party to visit the CNAS laboratory , introduced the qualification capability and testing scope of CANS laboratory, and focused on the industrial digitalization construction results of the digital laboratory. Manager Huang introduced to President Xiong the development history, strategic direction and core advantages of Biaoji. The two sides then had an in-depth discussion and exchange on strengthening school-enterprise cooperation, mutual support, complementary advantages and resource sharing between schools and enterprises. President Xiong said at the meeting that the college and GBPI can start a comprehensive cooperation, hoping to take the opportunity of today's visit to establish a close contact with GBPI through the school-enterprise cooperation platform, so as to directly understand the development needs of enterprises on the one hand, and effectively improve the relevance and applicability of the college's personnel training on the other. GBPI всегда стремился продвигать взаимовыгодную модель сотрудничества школы и предприятия, углублять общение и сотрудничество с университетами и исследовательскими институтами, наводить мосты для поиска и обучения талантов, а также концентрировать усилия на содействии техническому развитию отрасли. В будущем GBPI продолжит углубляться и стремиться к инновациям, чтобы возглавить развитие отрасли.

22 марта 2022 года группа руководителей Southern Metropolis Daily посетила штаб-квартиру GBPI для проведения специального исследования «специализированных и новых» предприятий и была принята руководством, в том числе генеральным директором Чжоу Сюэхуэй. Сообщается, что эта серия исследовательских мероприятий предназначена для продвижения и обращения к соответствующим ведомствам с просьбой обратить внимание на проблемы развития специализированных и малых предприятий-гигантов и устранить препятствия для развития специализированных и малых предприятий-гигантов. Во время расследования и исследований в сопровождении генерального директора нашей компании Чжоу толпа посетила производственный цех различных инструментов, лабораторию CNAS и цифровую лабораторию. Во время семинара г-н Чжоу тепло приветствовал команду исследователей и руководителей и представил историю развития GBPI за последние 20 лет, а также ее текущее стратегическое направление, основные выгодные продукты и недавно запущенный бизнес цифровой лаборатории, а также правдиво сообщал о проблемах, с которыми сталкивается предприятие в процессе развития, таких как общая ситуация и соответствующие инициативы по набору талантов, удержанию талантов и правильному использованию талантов. После этого гости и ведущие обменялись текущим состоянием развития индустрии тестирования упаковки , проанализировали проблемы в развитии GBPI и обсудили кейсы предприятия с эталонной значимостью. Наконец, г-н Чжоу сказал, что GBPI, как одно из первых высокотехнологичных предприятий, основанных в зоне развития Хуанпу, постоянно увеличивает свои инвестиции в технологические исследования и разработки, стремясь к новому пути и создавая новую эру, делая предприятие больше и сильнее, внося свой вклад в защиту окружающей среды, пищевую и фармацевтическую промышленность с более передовыми технологиями тестирования....