Резюме : когда речь идет о защите эффективности сверхчувствительных лекарств, упаковка должна быть прочной и обеспечивать необходимые барьеры для кислорода и влаги. Некоторые компоненты препарата склонны к окислению и разрушению при контакте с кислородом или водой, поэтому они должны обладать хорошими и хорошими кислородонепроницаемыми свойствами.

Ключевые слова: фармацевтические препараты, алюминиево-пластиковая композитная пленка, окислительная порча, кислородопропускающие свойства, скорость кислородопропускания, барьер, газопроницаемость.

Текущий статус
Безопасность лекарств имеет первостепенное значение, поэтому требования к характеристикам их упаковочных материалов также высоки, особенно барьерные характеристики упаковки для внешнего кислорода, более низкая скорость пропускания кислорода может эффективно предотвращать окисление и порчу лекарств. Упаковочные материалы для порошкообразных лекарств обычно включают пластиковую композитную пленку, алюминированную композитную пленку, алюминиевую композитную пленку и т. д. Среди них упаковка из алюминиевой композитной пленки не только обладает высокими барьерными характеристиками, но также может придать упаковке лекарств изысканный внешний вид, а алюминий Слой фольги в алюминиевой композитной пленке легко появляется при формовании упаковки, наполнении лекарств, термосварке, транспортировке и продаже до определенной степени складки, так что барьерные свойства композитной пленки ухудшаются,

В этой статье мы представляем схему мониторинга кислородонепроницаемости упаковки из алюминиево-пластиковой композитной пленки для порошковых фармацевтических препаратов и объясняем, что кислородонепроницаемость является важным фактором, влияющим на качество срока годности фармацевтических препаратов. Если кислородный барьер упаковки плохой, скорость пропускания кислорода через упаковку будет слишком большой в процессе длительного обращения и хранения после выхода с завода, что приведет к окислению и ухудшению качества препарата и снижению эффективности препарата. . Поэтому фармацевтическим компаниям следует усилить регулярный контроль за эффективностью кислородного барьера упаковки.

Тестовый образец
упаковки порошковых лекарственных средств из алюминиево-пластиковой композитной пленки, предоставленный фармацевтической компанией.
Испытательное оборудование Тестер газопроницаемости
N530L, разработанный и спроектированный GBPI по методу перепада давления
4.1 Принцип испытаний
В газопроницаемом приборе N530L используется принцип метода дифференциального давления, при котором предварительно обработанный образец помещается между верхней и нижней испытательными камерами и зажимается. Сначала вакуумируется камера низкого давления (нижняя камера), а затем вакуумируется вся система; при достижении заданного вакуума нижняя камера закрывается, а камера высокого давления (верхняя камера) заполняется определенным давлением поверочного газа, при этом с обеих сторон образца образуется постоянный перепад давления (регулируемый); таким образом, газ будет проникать со стороны высокого давления на сторону низкого давления под действием градиента перепада давления, а также посредством контроля и обработки давления на стороне низкого давления, таким образом, контролируя давление на стороне низкого давления. сторона давления,
4.2 Область применения
(1) Это оборудование подходит для проверки газопроницаемости пластиковых пленок, листов, бумаги, картона и их композитов, косметических шлангов, различных резиновых листов и другой упаковки.
Пленка: испытание на газопроницаемость различных пластиковых пленок, пластиковых композитных пленок, бумажно-пластиковых композитных пленок, коэкструдированных пленок, алюминизированных пленок, алюминиевой фольги, композитных пленок из алюминиевой фольги и других пленочных материалов.
Категория листа: испытание на газопроницаемость различных инженерных пластиков, резины, строительных материалов и других листовых материалов, таких как полипропиленовый лист, лист ПВХ, лист ПВДХ и т. д.
(2) Это оборудование подходит для испытаний на газопроницаемость различных газов, таких как кислород, двуокись углерода, азот, воздух, гелий и т. д., а также для испытаний барьерных характеристик различных пленок по отношению к горючим и взрывоопасным газам.
Процедура испытания
(1) Отрежьте 3 куска образцов диаметром 50 мм с помощью пробоотборника.
(2) Зажмите 3 части образцов в 3 испытательных камерах оборудования.
(3) Установите имя образца, толщину образца, температуру испытания, влажность испытания и другие параметры.
(4) Запустите вакуумный насос, нажмите «Начать тест», тест начнется, прибор автоматически рассчитает и отобразит результаты теста.
6、Результаты испытаний
Скорость пропускания кислорода трех образцов, протестированных в этой статье, составляла 0,0842 см3/(м2-24ч-0,1 МПа), 0,0628 см3/(м2-24ч-0,1 МПа) и 0,0484 см3/(м2-24ч-0,1 МПа).
7. Заключение
Анализатор газопроницаемости N530L компании GBPI методом дифференциального давления является профессиональным прибором для проверки кислородопроницаемости упаковки фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, химических продуктов и т. д. Оборудование простое в эксплуатации, имеет высокую точность тестирования и хорошую воспроизводимость, а также может отражать барьерные характеристики порошковой фармацевтической упаковки из алюминиево-пластиковой композитной пленки по отношению к внешнему кислороду. Кроме того, это также должно повысить общую герметичность упаковки, прочность термосваривания и другие ключевые элементы тестирования.